Назарел спрей – свойства препарата и инструкция по применению

Содержание

Назарел

Назарел спрей – свойства препарата и инструкция по применению

Назарел — препарат для лечения аллергического ринита.

Лекарство выпускается во флаконах с дозатором и используется для интраназального орошения слизистой оболочки носовых раковин. Он используется при аллергическом насморке, когда человека беспокоят заложенность и выделения износа, слезотечение, чихание и прочие симптомы гиперчувствительности.

Основным активным действующим веществом этого медикаментозного препарата является флутиказон.

Клинико-фармакологическая группа

ГКС для интраназального применения.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Назарел? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

Назарел выпускается в форме назального спрея белого цвета. Суспензия упаковывается в темные стеклянные флаконы с дозатором и защитным колпачком.

  • Действующее вещество назарела – флутиказон пропионат. Оно является местным кортикостероидом. Флутиказон подавляет деление тучных клеток и эозинофилов, а также тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Эффект наступает уже через 5-10 минут после первого применения и длится до 24 часов.

Кроме того, Назарел содержит вспомогательные вещества: целлюлозу, кармеллозу, декстрозу, фенилэтанол и полисорбат.

Фармакологический эффект

Назарел является глюкокортикоидом локального действия, при использовании в рекомендованных дозировках снимает воспаление и чрезмерную отечность, проявляет антигистаминные свойства. Противовоспалительный эффект достигается за счет взаимодействия основного действующего вещества препарата с особыми рецепторами ГКС.

Флутиказон способен угнетать процесс пролиферации лимфоцитов, нейтрофилов, эозинофилов, макрофагов, а также тучных клеток. При этом наблюдается снижение выработки и выделения медиаторов воспалительного процесса, а также иных биологически активных компонентов (к примеру, ПГ, цитокинов, ЛТ, гитамин) на протяжении ранней или же поздней стадии проявления аллергии.

Противоаллергическое действие наблюдается по прошествии 2-4 часов с момента использования спрея.

При этом существенно снижается ощущение зуда в полости носа, устраняется проявление ринита и чихания, исчезает заложенность носовых ходов, облегчается общее состояние больного.

Применение глюкокортикоидов уменьшает слезоточивость глаз, связанную с аллергическим ринитом. Продолжительность действия назального спрея сохраняется в течение суток после орошения носовых ходов.

Использование лекарства в терапевтических дозировках не оказывает системного воздействия на организм, наблюдается минимальное влияние на работу гипоталамуса, гипофиза, а также надпочечников.

Показания к применению

Инструкция рекомендует принимать Назарел в профилактических целях, а также для лечения разнообразных аллергических ринитов (насморка). Медикаментозный препарат может использоваться как для лечения сезонных, так и круглогодичных аллергических реакций.

Также допускается применение этого глюкокортикостероида при комплексном лечении синуситов (гайморита, фронтита, этмоидита и сфеноидита), имеющих аллергическую этиологию.

Лекарственное действие оказывает противоотечное и противоаллергическое воздействие на организм больного.

Противопоказания

Использование Назарела абсолютно противопоказано:

  • детям до 4-х лет;
  • пациентам с персональной гиперчувствительностью к флутиказону или второстепенным ингредиентам спрея.

Применение Назарела с соблюдением особой осторожности возможно при:

  • беременности;
  • кормлении грудью;
  • носовых травмах;
  • сопутствующем герпесе;
  • язвенных поражениях носовой слизистой;
  • оперативных вмешательствах в отношении полостей носа, а также в постоперационном периоде;
  • инфекциях путей дыхания бактериальной этиологии (такая терапия требует дополнительного подключения противовирусных средств и/или антибиотиков);
  • параллельно проводимой терапии с использованием прочих глюкокортикоидов (включая таблетированные формы, мази, спреи, кремы, капли в нос и противоастматические ингаляторы).

Использование при беременности и лактации

При беременности Назарел не рекомендован к применению, так как является гормональным средством.

Если же существует необходимость применения препарата, то перед тем, как его назначить, доктор должен взвесить все положительные и отрицательные стороны лечения Назарелом.

Терапия лекарственным спреем на основе флутиказона допустима, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Это стандартная формулировка, присутствующая в аннотации к лекарственному средству, потому что испытания, направленные на изучение вреда медикаментов, не проводятся на беременных и кормящих женщинах. Поэтому достоверной информации о том, проникает ли активный компонент в детский организм, не существует.

Спрей Назарел проникает в малом количестве в грудное молоко. На время лечения им лактацию следует временно прекратить во избежание нанесения вреда ребенку.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано что Назарел применяют интраназально.

  1. Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
  2. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
  3. Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.

Правила использования препарата

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

Далее нужно проделать следующие манипуляции:

  • прочистить нос;
  • ввести наконечник флакона в носовой ход, закрыв при этом другой носовой ход;
  • немного наклонить голову вперед, продолжая удерживать вертикально аэрозольный флакон;
  • начав вдыхать через нос, произвести однократное нажатие на механизм распыления;
  • выдохнуть через рот.

В другой носовой ход препарат вводится аналогичным образом.

После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок.

При засорении отверстия наконечник нужно снять, погрузить в теплую воду и оставить на определенное время. После этого наконечник необходимо промыть проточной водой, просушить и повторно надеть на флакон. Отверстие нельзя прочищать булавкой или другим острым предметом.

После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности. 

Побочные эффекты

При приеме данного глюкокортикостероида у пациентов иногда отмечаются местные и аллергические негативные побочные эффекты.

К местным относятся:

  • сухость и жжение в носоглотке;
  • заложенность носа;
  • носовые кровотечения;
  • головные боли;
  • перфорация носовой перегородки.

К аллергическим относятся:

  • анафилактические реакции;
  • отечность тканей лица и носоглотки;
  • сыпь на кожных покровах;
  • бронхоспазм.

Также при длительном использовании может отмечаться расстройство функционирования коры надпочечников и некоторые другие.

Передозировка

Симптомы хронической и острой передозировки не зарегистрированы.

В случае исследования с привлечением добровольцев интраназальное введение препарата (2 раза в сутки по 2 мг флутиказона на протяжении 7 суток) не показало какого-либо воздействия на работу гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. При назначении ГКС для интраназального применения в высоких дозах в течение длительного времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
  2. Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
  3. При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.
  4. Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.
  5. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.

Лекарственное взаимодействие

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

  1. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.
  2. При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.
  3. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).

Отзывы

Мы подобрали некоторые отзывы людей принимавших препарат Назарел:

  1. Надя. Я страдаю от аллергического ринита, который проявляется из-за пыли. Я перепробовала много лекарств, даже хваленый Назарел, но он мне не подошел. У меня начались головные боли, стала жутко сохнуть слизистая носа. Пришлось отменить назначенный врачом препарат и перейти на более безопасный, не гормональный. Мой отзыв – не советую никому.
  2. Даша. При вазомоторном рините мне только Назарел и помогает, больше ничего. Мечтаю обходиться без него как-то, но тяжко жить с отекшим носом, и каждую зиму покупаю…
  3. Ольга. Месяц почти пользуюсь Назарелом. Нос как не дышал, так и не дышит!!! Диагноз — хранический аллергический ринит, хотя не знаю откуда он хранический, если после ОРВИ перестал нос дышать!!! Может подделка?
  4. Екатерина. После тяжелой простуды я никак не могла избавиться от насморка. Он мешал нормально спать и работать, у меня болела голова. После похода к специалисту я получила рецепт на Назарел в форме спрея. Врач предупредил, что средство сильное, поэтому стоит пользоваться им с осторожностью. Я соблюла инструкцию, избавилась от насморка за семь дней.

Аналоги

Существует большое количество аналогов Назарела в различных ценовых категориях. Вот самые часто встречающиеся из них:

  1. Кутивейт (Польша), средняя цена – 320 рублей;
  2. Фликсоназе (Испания), средняя цена – 800 рублей;
  3. Фликсотид (Великобритания), средняя цена – 600 рублей;
  4. Фликсотид (Испания), средняя цена – 1000 рублей.

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Условия хранения и срок годности

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Источник: http://simptomy-lechenie.net/nazarel/

Назарел: описание препарата, форма выпуска и фармакодинамика

Назарел спрей – свойства препарата и инструкция по применению

  • Флутиказон
  • Спрей
  • Капли
  • Инструкция
  • Отзывы

Как указывает инструкция по применению, Назарел — это эффективный интраназальный препарат, который способствует устранению аллергической реакции и насморка у человека. Помимо этого, средство Назарел понижает концентрацию аллергенов, снимает отек слизистой и проявления ринита.

После попадания на слизистую носа данное местное назальное лекарство помогает устранить часто повторяющееся чихание, ощущение зуда в зоне носа и глаз, а также выраженного дискомфорта, который связан с проявлением сезонной аллергии.

Следует отметить, что Назарел имеет довольно длительное воздействие, которое продолжается в течение суток. Также он считается гормоносодержащим средством, поскольку обладает глюкокортикостероидным воздействием.

Выпускается препарат в нескольких формах: мазь, крем, аэрозоль для ингаляций, спрей назальный и капли. Вне зависимости от формы выпуска, лекарство имеет практически одинаковое лечебное воздействие. Решать, какой именно вид Назарела применять больному, должен лечащий врач в каждом конкретном случае, исходя из симптоматики и показаний пациента.

Непосредственно после первичного проникновения активного вещества препарата в кровь больного, оно начинает оказывать терапевтический эффект. Из-за того, что средство метаболизируется через печень, его с осторожностью нужно назначать больным с болезнями данного органа либо хронической печеночной недостаточностью. Выводится лекарство по большей части через кишечную систему.

Для лечения гайморита и прочих болезней носовой системы, можно использовать более дешевые аналоги Назарела, которые продаются в любой аптеке по оптимальной цене.

Перед этим рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом, ведь иногда самолечение может только ухудшить общее состояние больного.

Об эффективности таких капель и спреев можно узнать по многочисленным отзывам, представленным на различных форумах.

Важно знать, что далеко не всем желающим можно применять данный препарат. К примеру, он строго противопоказан при беременности и кормлении грудью. По этой причине, чтобы не навредить ребенку, лечение Назарелом в таких случаях проводить нельзя, даже в небольших дозах.

Препарат Назарел (капли, спрей или наружный крем) можно применять как при обострении хронических заболеваний дыхательной системы, так и для системного лечения острых патологий, сопровождающихся характерными признаками аллергии или воспаления.

Основное активное вещество данного лекарственного средства — это пропионат флутиказона. Именно он по большей части обладает выраженным противовоспалительным лечебным действием.

Помимо пропионат флутиказона, в состав данного интраназального средства также входят вспомогательные синтетические вещества: полисорбат, фликсотид, салметерол, натрий и кармеллоза.

Эффективность пропионат флутиказона, прежде всего, заключается в том, что он оказывает свое воздействие на рецепторы глюкокортикоидов. Более того, при развитии аллергической реакции у человека, Флутиказон подавляет активность лимфоцитов и нейтрофилов. Также Флутиказон приводит в норму продуцирование воспалительных клеток.

Также важно знать, что Флутиказон устраняет возникновение легочного бронхоспазма, эффективно снимает заложенность носа и значительно облегчает признаки аллергии, которые негативно воздействуют на глаза больного.

Назначать Назарел в разных формах выпуска нужно, исходя из конкретного заболевания у человека:

  1. Таким образом, аэрозоль используется для ингаляций при профилактике повторного развития либо обострения астмы у человека. Также его можно применять при легочной недостаточности и бронхите в хронической форме, который возник как прямое осложнение от затяжного протекания гриппа.
  2. Спрей и назальные капли показано применять тем больным, у которых наблюдаются сезонные проявления аллергических реакций, которые сопровождаются отеком слизистой носа, насморком, болью, слезоточивостью и покраснением глаз.
  3. Мазь Назарел следует использовать местно при различных заболеваниях кожного покрова, которые были вызваны инфекцией либо аллергической реакцией. Таким образом, часто такую мазь назначают при лишае, волчанке, псориазе, различных видах дерматитов и повышенной чувствительности. Помимо этого, мазь также можно применять при укусе насекомого, который вызвал у человека покраснение и аллергическую реакцию.

Важно знать, что из-за того, что Назарел считается гормоносодержащим препаратом, его нельзя использовать для лечения детей без назначения врача. Также с особой осторожностью применять данное лекарство нужно для пожилых людей, и больных с хроническими патологиями.

Использовать Назарел спрей лучше всего в том случае, когда у больного наблюдаются признаки аллергической реакции, которые проявляются в виде насморка и заложенности носа.

В таком случае, Назарел спрей наиболее быстро поможет справиться с данными проблемами и также устранит отек слизистой.

Сам флакон со спреем оснащен специальным колпачком для защиты препарата от проникновения в него пыли и всевозможных микробов. Чтобы отрыть его, перед первым использованием нужно резко нажать на дозатор несколько раз. После этого защитная система будет разблокирована.

Метод использования препарата в такой форме выпуска интраназальный. Для этого нужно предварительно прочистить носовые ходы, после чего закрыть одну ноздрю и ввести препарат во вторую. После этого то же самое сделать и со вторым носовым ходом. Во время впрыскивания препарата, больному следует дышать ртом.

Непосредственно после завершения использования спрея, наконечник флакона рекомендуется протереть антибактериальной влажной салфеткой и вытереть насухо.

Далее закрыть его колпачком.

В том случае, если выемка наконечника спрея засорилась, то наконечник нужно снять и на несколько минут оставить в теплой воде, после чего тщательно промыть под проточной водой. Ни в коем случае, прочищать флакон нельзя посторонними предметами, поскольку их мелкие частички могут потом попасть человеку в нос при впрыскивании.

После того, как Назарел спрей был первично открыт, использовать его разрешается не дольше, чем в течение трех последующих месяцев.

  • Для детей старше двенадцати лет и взрослых препарат нужно применять раз в день (лучше всего утром). Вводить средство следует по два впрыскивания в каждый носовой ход.
  • Для пациентов пожилого возраста стандартная взрослая дозировка не требует коррекции.
  • Для детей с возрастом до трех до пяти лет суточная дозировка составляет 50 мгк раз в день.
  • Для детей от пяти до двенадцати лет можно применять по одному впрыскиванию в день. Максимальная допустимая суточная дозировка составляет 200 мгк.

Общая длительность лечения для взрослых и детей разная. Она подбирается врачом в индивидуальном порядке, исходя из конкретного заболевания и симптоматики человека.

Что касается использования спрея во время беременности, то применять его в таком состоянии крайне не рекомендуется. При необходимости назначения лекарства с подобным терапевтическим эффектом, лечащий врач должен подобрать более безопасный аналог.

Более того, из-за риска проникновения активного вещества спрея в грудное молоко, во время лактации лечение Назарелом лучше остановить либо заменить средство натуральным аналогом.

Капли Назарел: правила использования для лечения взрослых и детей

Применять капли Назарел рекомендуется при заложенности носа и покраснении глаз, которые развиваются из-за сезонной (круглогодичной) аллергической реакции. В отличие от спрея, данная форма выпуска Назарела более мягко воздействуют на слизистую носа.

Детям до трех лет капли Назарел противопоказаны. Для детей от трех до двенадцати лет препарат нужно использовать по 50 мкг один раз в день.

Для лечения взрослых допустимая суточная дозировка составляет 150 мкг.

Таким образом, нужно закапывать в каждый носовой ход по 2-3 капли два раза в день.

Для беременных капли Назарел не применяются.

Из-за того, что при интраназальном вводе Назарел не оказывает высокую концентрацию в организме, то негативные взаимодействия его с другими лекарственными средствами маловероятны. Несмотря на это было доказано, что при одновременном приеме Назарела и сильнодействующих ингибиторов изоферментов у человека может ухудшиться работа надпочечников.

У препарата Назарел, инструкция по применению которого исключает одновременное использование его с другими назальными средствами, указывает, что он разрешен для одновременного использования его с не сильными анальгетиками, жаропонижающими и противовоспалительными препаратами.

Для всех форм выпуска Назарел, инструкция по применению которого содержит подробное описание противопоказаний, строго запрещен при индивидуальной непереносимости человеком активных веществ препарата. В таком случае он может вызвать аллергию у человека, поэтому разумно будет заменить его аналогом с другим активным веществом.

Крем Назарел и мазь нежелательно применять для лечения детей до двух лет, а также для пациентов с первичными проявлениями поражений кожи бактериального происхождения.

Назальные капли и спрей противопоказано использовать для детей до трех лет. С осторожностью данный препарат нужно назначать при инфекциях дыхательной системы, герпесе, а также периоде после недавно перенесенного оперативного вмешательства на носе.

Помимо этого, только под контролем врача терапию Назарелом нужно проводить при язвенном поражении слизистой носа и бактериальных поражениях верхних дыхательных путей.

При использовании назального спрея у человека могут наблюдаться некоторые побочные реакции. Чаще всего возникает жжение и зуд в носовом проходе. Реже бывает кровотечение, пересыхание слизистой носа, заложенность носа и отек тканей лица.

Обычно данные осложнения развиваются при передозировке препарата либо применении его пациентом, у которого есть весомые противопоказания к Назарелу.

При выполнении ингаляций у человека может временно охрипнуть голос и развиться бронхоспазм.

Использование крема и мази способно вызвать дерматит, повышение чувствительности и аллергические реакции на коже.

Дополнительными возможными осложнениями от препарата Назарел могут быть:

  • Нарушение вкуса.
  • Сильные головные боли.
  • Ухудшение работы почек.
  • Обильные кровотечения из носа.
  • Загноение носовой перегородки.
  • Повышение давления.
  • Нарушение вкуса и обоняния.

На сегодняшний день препарат Назарел, инструкция по применению которого содержит полные указания по его использованию в разных формах выпуска, имеет не один десяток аналогов, которые обладают схожим с ним терапевтическим эффектом.

Чаще всего в замену Назарелу назначают препарат Альдецин, Будерин или Ринокленил. Также не менее эффективными аналогами считаются Беклорин, Насобек и Будостер.

Перед тем, как применять данные препараты, лучше все-таки дополнительно посоветоваться с доктором на предмет противопоказаний.

Стоимость Назарела во многом зависит от места продажи и конкретной формы выпуска препарата. В среднем, цена на спрей составляет 320 руб. Приобрести его можно в любой аптеке.

Цена

Средняя цена онлайн*, 392 р. (50мкг/доза 120 доз)

Где купить:

Инструкция по применению

Назальный спрей Назарел – гормональное средство на основе флутиказона. Подходит для лечения маленьких детей от 4 лет и взрослых.

Показания

Препарат назначается для профилактики и лечения аллергических ринитов – сезонных и постоянных.

Способ применения и дозы

Препарат применяется только интраназально. Желательно проводить впрыскивания по утрам (либо утром и вечером, если разового применения препарата недостаточно).

Полный терапевтический эффект достигается только при регулярном использовании препарата.

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: по 2 дозы в каждую ноздрю 1 раз в сутки либо по 2 дозы 2 раза в сутки. Когда проявится терапевтический эффект, для его поддержания достаточно будет распылять препарат 1 раз в день.

Дозировка для детей в возрасте 1-4 года: по 1 впрыскиванию 1 раз в сутки в каждую ноздрю.

Инструкция по использованию ингалятора:

  1. Перед первым применением нажать 6 раз на дозатор, чтобы разблокировать распыляющий механизм. То же нужно проделать, если препарат не использовался более 7 дней.
  2. Прочистить нос от скопившейся в нем слизи (высморкаться).
  3. Закрыть одну ноздрю, ввести в другую наконечник и провести впрыскивание, делая вдох носом. Затем выдохнуть через рот.
  4. Повторить те же действия с второй ноздрей.
  5. Промокнуть наконечник салфеткой и надеть на него защитный колпачок.

Если наконечник забился, его следует снять с флакона, промыть под струей теплой воды и высушить. Затем надеть его обратно. Если засор сильный, нужно оставить наконечник на время в теплой воде. Использовать для его прочистки булавки и иные острые предметы нельзя.

Беременность и лактация

Применение Назарела в период беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможные риски для развития плода. Доподлинно не известно, как препарат влияет на плод, поэтому следует проявлять повышенную осторожность.

Маловероятно проникновение активного вещества в грудное молоко. Однако на время кормления грудью лучше прекратить применение препарата.

Состав и форма выпуска

Активное вещество – пропионат флутиказона (50 мкг в 1 дозе).

Вспомогательные компоненты: МКЦ + кармеллоза натрия, полисорбат 80, раствор хлорида бензалкония 80%, декстроза, фенилэтанол, очищенная вода.

Фармакология и фармакокинетика

Назарел относится к группе глюкокортикостероидов для местного применения. Препарат при использовании в рекомендованной дозировке оказывает 3 выраженных эффекта – устраняет отеки, воспаления и симптомы аллергии.

Противовоспалительный эффект достигается за счет взаимодействия лекарства с рецепторами ГКС. Активное вещество флутиказон пресекает профилерацию тучных клеток, нейтрофилов, макрофагов, эозинофилов и лимфоцитов. Также спрей уменьшает синтез и высвобождение медиаторов воспаления и других веществ с биологической активностью (цитокинов, гистамина и других) на ранней и поздней стадиях аллергии.

Противоаллергическое действие проявляется в течение 2-4 часов после введения раствора в носовые ходы. Снижается интенсивность зуда в носу, чихания, насморка, дискомфорта в области придаточных пазух, облегчается дыхание носом и пропадает ощущение давления вокруг носа и глаз.

Эффекта от препарата хватает на сутки. При использовании терапевтических доз флутиказона не происходит системного воздействия на организм и не оказывается влияния на надпочечники.

Условия хранения

Хранить в темном и сухом месте при температуре не выше +25 градусов. Прятать от маленьких детей.

Назарел , Спрей назальный

Назарел спрей – свойства препарата и инструкция по применению

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

 

Торговое название

Назарел

Международное непатентованное название

Флутиказон

Лекарственная форма

Спрей назальный  50 мкг\доза  по 60, 120 и 150 доз

Состав

Одна доза  содержит

активное вещество – флутиказона пропионата  50 мкг,

вспомогательные вещества:  полисорбат 80, целлюлоза диспергируемая (Avicel  RS 591), глюкоза безводная, бензалкония хлорид  (50% раствор), спирт фенилэтиловый, вода очищенная.

Описание

Непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета, тиксотропная (способность дисперсных систем обратимо разжижаться при интенсивных механических воздействиях (перемешивании, встряхивании) и отвердевать (терять текучесть) при пребывании в покое

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Глюкокортикостероиды

Код АТХ  R01AD08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. После интраназального введения флутиказона пропионата (200 мкг в сутки) максимальная концентрация (Смах) этого препарата в плазме крови у большинства пациентов не обнаруживается (т.е. она составляет менее 0,01 нг/мл). Самая высокая Смах составляет 0,017 нг/мл.

Непосредственная абсорбция на слизистой носовой полости ничтожно мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие чего большая часть дозы, в конечном счете, проглатывается. При пероральном приеме, флутиказона пропионата в кровь всасывается менее 1% дозы вследствие слабой абсорбции и предсистемного метаболизма.

Все это приводит к тому, что суммарная абсорбция в носовой полости и желудочно-кишечном тракте (проглоченного препарата) крайне низка.

Распределение. При достижении равновесной концентрации в плазме  крови, флутиказона пропионат имеет большой объем распределения (около 318 л). Он обладает довольно высокой способностью связываться с белками плазмы крови (91 %).

Метаболизм. Флутиказона пропионат быстро выводится из плазмы крови, главным образом в результате метаболизма в печени до неактивного карбоксильного метаболита под действием изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450. Проглоченный флутиказона пропионат подвергается интенсивному метаболизму в результате первичного прохождения через печень.

Элиминация. Основным путем элиминации является выведение флутиказона пропионата и его метаболитов с желчью.

Фармакодинамика 

Назарел – глюкокортикостероид для местного применения, препарат, обладающий сильным противовоспалительным, а также противоотёчным и противоаллергическим действием. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов.

Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов. Флутиказон уменьшает выработку медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.

Восстанавливает реакцию больного на действие бронходилятаторов, позволяя уменьшить частоту их применения. Оказывает быстрое противовоспалительное действие на слизистую оболочку носа, а его антиаллергический эффект проявляется уже через 2-4 ч после первого применения.

Уменьшает чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Кроме того, облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.

Уменьшение выраженности симптоматики (особенно заложенности носа) сохраняется в течение 24 ч после однократного введения спрея в дозе 200 мкг.

При использовании в рекомендованных дозах он не обладает сколько-нибудь выраженной системной активностью и практически не угнетает гипоталамо-гипофизарно-адреналовую систему

Показания к применению

  • профилактика и лечение сезонных аллергических ринитов (включая сенную лихорадку) и круглогодичных ринитов

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет:

По 2 дозы в каждый носовой ход один раз в сутки (200 мкг),

при необходимости – по 4 дозы в каждый носовой ход один раз в сутки (400 мкг),

поддерживающая доза – 1 доза  в каждый носовой ход один раз в сутки (100 мкг).

Детям от 4 до 12 лет:

По 1 дозе (100мкг)  в каждый носовой ход один раз в сутки.

Встряхните флакон и удалите крышку защиты от пыли. Тщательно  очистите носовые ходы. Прижмите пальцем один носовой ход и  введите наконечник спрея в другой. Слегка наклоните голову так, чтобы флакон оставался в вертикальном положении.

Медленно вдохните через открытый носовой ход и одновременно  и одновременно нажмите на хомут наконечника крепкими движениями пальцев вниз,  чтобы получить тонкую струю аэрозоля. Выдохните через рот. Повторите необходимое количество раз, соответствующее количеству доз, назначенному врачом. Проведите так же процедуру на другом носовом проходе.

После использования аппликатора вытрите его чистой тканью и установите на место крышку защиты от пыли.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные действия

– носовые кровотечения

– сухость и раздражение, изъязвление слизистой носоглотки

– перфорация носовой перегородки (очень редко, при применении после хирургического вмешательства в полости носа)

– реакции гиперчувствительности с проявлением бронхоспазма, анафилактической реакции, очень редко – кожной гиперчувствительности или сосудистого отека

– головная боль, ощущение неприятного привкуса и запаха

– очень редко глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта

– кандидоз ротовой полости

Противопоказания 

– гиперчувствительность к любому компоненту препарата

– детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия 

Не рекомендуется  назначение Назарела больным, которые одновременно принимают  лекарства, являющиеся  потенциальными ингибиторами системы цитохрома Р 450 3А4  (например, ингибиторы протеаз, такие  как ритонавир).

В исследованиях на здоровых лицах по взаимодействию интраназального флютиказона  дипропионата и ритонавира (высоковероятного ингибитора системы цитохрома Р 450 3А4) в суточной дозе 100 мкг  концентрация Назарела в плазме крови повышалась в несколько сот раз, что приводило к значительному снижению уровня кортизола в плазме крови.

Имеются сообщения о синдроме Кушинга и подавлении функций надпочечников. Если польза значительно не превосходит повышенный риск побочных эффектов системных кортикостероидов, то следует избегать такой комбинации.

Другие ингибиторы цитохрома Р 450 3А4  вызывают незначительное (эритромицин) и слабое (кетоконазол)  повышение экспозиции   Назарела  без существенного снижения уровня кортизола в плазме  крови.

Особые указания

Перед применением Назарела необходимо провести санацию носовых ходов, хотя  наличие местных инфекций носовых ходов не является противопоказанием к применению препарата.

Назарел предназначен для длительного лечения, а не для купирования приступов и поэтому очень важно регулярное применение аэрозоля.

При переводе больных с системных  кортикостероидов на лечение препаратом Назарел необходимо проявлять осторожность из-за опасности развития надпочечниковой недостаточности.

В большинстве случаев Назарел контролирует сезонные аллергические риниты, но в случае тяжелой аллергической реакции может понадобиться дополнительная терапия.

Назальные кортикостероиды могут вызывать системные эффекты, особенно при длительном применении   высоких доз. 

Имеются сообщения, что некоторые назальные кортикостероиды в высоких дозах могут вызывать задержку роста у детей. Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, длительно принимающих назальные кортикостероиды.  В случае выявления задержки роста, педиатру следует пересмотреть лечение в сторону уменьшения дозы назальных кортикостероидов.

Необходимо учитывать возможность наличия остаточного нарушения функции коры надпочечников, при стрессовых ситуациях (респираторные инфекции, операция, травма и т.д.) и решать вопрос о необходимости дополнительного назначения глюкокортикостероидов.

Для предотвращения риска развития кандидоза ротовой полости, после применения препарата необходимо прополоскать рот.

Назарел  назальный спрей не предназначен для детей младше 4 лет.

Беременность и период  лактации

Беременным женщинам назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает любой возможный риск для плода. В период лактации назначается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять  транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасным механизмом.

Передозировка

Данных   по острой и хронической передозировке препарата  «Назарел» водный назальный спрей 50 мкг не имеется. Интраназальное введение флютиказона пропионата в дозе 2 мг  дважды в сутки здоровым добровольцам  в течение 7 дней не влияло на функцию гипоталамо-питуитарно- адреналовой (ГПА) системы.

Ингаляция или прием внутрь высоких доз кортикостероидов в течение длительного периода может вести к подавлению функции ГПА системы.

Симптомы, вызванные действием больших доз Назарела обычно не требуют экстренной терапии, поскольку в большинстве случаев нормальная функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Форма выпуска  и упаковка

Препарат помещают во флакон из темного стекла, снабженный пластмассовым распыляющим  аппликатором по 6 мл (для 60 доз) или по 15 мл (для 120 и 150 доз).

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона – 3 месяца.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»,

Остравска 29, 74779 Опава- Комаров, Чешская республика.

Владелец регистрационного удостоверения

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»,

Остравска29, 74779 Опава- Комаров, Чешская республика

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство компании

«Тева Чешские Предприятия с.р.о.»

050000 Республика Казахстан

г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1 В,  оф.305, 306

Телефон, факс (727) 311-10-66; 311-10-68 

E-mail   teva@teva.co.il

Источник: https://pharmprice.kz/annotations/nazarel/

Назарел: забудьте про аллергичекский ринит

Назарел спрей – свойства препарата и инструкция по применению

 Аллергический ринит, который еще называют сенной лихорадкой, – одно из самых распространенных аллергических заболеваний. По данным Всемирной Организации Здравоохранения каждый четвертый житель планеты хоть раз сталкивался с этой болезнью в течение жизни.

Аллергический ринит развивается при попадании аллергена на слизистую носа. Несвоевременное или неправильно лечение ринита может привести к развитию серьезных осложнений: отита, синусита и полипоза.

Именно поэтому очень важно вовремя подобрать эффективное лекарственное средство, устраняющее воспаление. Одним из таких мощных и безопасных препаратов является Назарел.

Отзывы о нем вы найдете в конце статьи.

Способ применения и дозировка

Разрешено только интраназальное применение препарата. Перед первым применением необходимо разблокировать распрыскивающий механизм. Для этого нужно нажать на дозатор шесть раз.

Если Назарел не использовался более семи дней, необходимо снова разблокировать механизм. Также очень важно правильно подготовить полость носа для орошения:

  • прочистить носовые ходы путем сморкания;
  • один носовой ход закрыть пальцами;
  • наклонить голову вперед.
  • сделав вдох, нажать на дозатор один раз. Манипуляции повторить со второй ноздрей.

Чтобы не допустить засорения распылителя, необходимо промывать его под проточной водой как минимум один раз в неделю. После использования всегда закрывайте флакон защитным колпачком.

Дозировка Назарела зависит от возраста больного.

Пациентам старше 12 лет препарат назначается один раз в сутки по два нажатия в обе ноздри. В тяжелых случаях препарат применяют 2 раза в сутки.

Детям в возрасте 4-12 лет Назарел назначается также один раз в сутки по одному нажатию в обе ноздри.

Больным старше 65 лет пересчет дозы не требуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Назарел крайне редко взаимодействует с другими препаратами. Это связано с тем, что при интраназальном применении концентрация активного вещества в плазме крови очень низкая.

Ритонавир усиливает общее действие Назарела, что может привести к развитию побочных реакций, характерных для системных кортикостероидов (синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников).

Не проводилось клинических испытаний о взаимодействия Назарела и этанола, но их сочетанный прием не рекомендован из-за возможности возникновения системных реакций.

Побочные действия

Побочные эффекты встречаются не часто и обычно носят преходящий характер, а значит, не требуют отмены препарата.

Со стороны ЛОР-органов встречаются:

  • носовые кровотечения;
  • сухость в носу;
  • перфорация носовой перегородки.

Со стороны ЦНС отмечаются:

  • головная боль;
  • извращение вкуса;
  • нарушение обоняния.

Некоторые больные жалуются на нежелательные реакции со стороны органов зрения:

  • повышение внутриглазного давления;
  • катаракта;
  • глаукома.

Возможно и реакции со стороны иммунной системы:

  • бронхоспазм;
  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отек.

В единичных случаях наблюдались:

  • задержка роста;
  • остеопороз.

Противопоказания

Несмотря на доказанную безопасность Назарела, подтвержденную клиническими исследованиями, существуют состояния, при которых его применение противопоказано. К ним относятся:

  • детский возраст до 4 лет;
  • непереносимость компонентов препарата.

В некоторых случаях Назарел назначается с осторожностью:

  • герпесная инфекция в стадии высыпаний;
  • недавно перенесенные хирургические вмешательства на ЛОР-органах;
  • травмы ЛОР-органов;
  • вирусные и бактериальные инфекции дыхательных путей.

Назарел не вызывает сонливости и других нарушений сознания, поэтому его применение не запрещено при вождении автомобиля, а также при выполнении работы, требующей быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

При беременности

Применение Назарела не противопоказано в период беременности, однако препарат должен назначаться только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не существует убедительных данных, что флутиказон выделяется с грудным молоком, но при необходимости применения Назарела грудное вскармливание лучше прекратить.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в прохладном недоступном для детей месте. Срок годности – 36 месяцев. После истечения срока годности Назарел утилизируют, как бытовой отход.

Назарел отпускается из аптек только по рецепту врача.

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.